Investing.com — Hoth Therapeutics Inc (NASDAQ:HOTH) hisseleri, klinik aşamadaki biyofarmasötik şirketin hassas antisens adayı HT-KIT için olumlu klinik öncesi sonuçlar açıklamasının ardından %12,5 yükseldi.
Şirket, HT-KIT’in klinik öncesi modellerde önemli anti-tümör etkinliği gösterdiğini bildirdi. Tedaviden sadece 24 saat sonra tümör hücresi ölümü gözlemlendi. 8. günde ise istatistiksel olarak anlamlı tümör küçülmesi kaydedildi. İlaç adayı, birçok agresif kanserde onkojenik etken olan KIT ekspresyonunda %80’in üzerinde azalma sağladı.
Güvenlik çalışmaları, karaciğer, böbrekler, dalak, kemik iliği ve timus dahil olmak üzere kritik organlarda hedef dışı toksisite göstermedi. Altasciences Company, Inc. tarafından İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP) standartları altında yürütülen biyoanalitik sonuçlar, düzenleyici kriterleri karşıladı veya aştı. Oluşan Numune Yeniden Analiz değerlerinin %90,5’i, %66,7 olan düzenleyici minimum değerin üzerinde, ±%30 aralığında yer aldı.
Hoth Therapeutics’in CEO’su Robb Knie şöyle dedi: “Bu sonuçlar nadir ve güçlü bir hikayeyi bir araya getiriyor — 24 saat içinde tümör ölümü, tüm sistemlerde temiz güvenlik ve düzenleyici standartların ötesinde GLP onaylı tekrarlanabilirlik.”
Şirket, biyoanalitik verileri resmi GLP toksikoloji paketine entegre etmeyi planlıyor. Bu, insanlarda ilk klinik denemelere izin verecek Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusuna hazırlık niteliğinde.
Hoth Therapeutics, HT-KIT’i KIT kaynaklı kanserler olan gastrointestinal stromal tümörler ve sistemik mastositoz tedavisi için geliştiriyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
